德昇济医药获美国 FDA 批准两项 IND 申请,推进 D3S-003 开展 I 期临床试验,并启动 Elisrasib(D3S-001)与 D3S-002 的 II 期联合用药临床试验
上海2026年1月19日 /美通社/ -- 德昇济医药(D3 Bio),一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司,今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其两项新药临床试验申请(IND): D3S-003 —— KRAS G12D 抑制剂 —— 获批后将启动 I 期首次人体(first-in-human)临床试验。 一项 II 期临床试验:评估 D3S-001(elisrasib)(公司新一代 KRAS G12C 抑制剂)与 D3S-002(选择性口服 ERK1/2 抑制剂)的联合用药。 D3S-003 为口服生物利用度良好的、等位基因特异性 KRAS G12D 抑制剂,可同时作用于 KRAS 的 GDP 结合(OFF)...